반응형 방광암1 [미국주식 뉴스] FDA, 키트루다-파드셉 병용요법 신속승인: 방광암 치료의 새로운 전환점 미국 FDA가 신속승인한 키트루다와 파드셉의 병용요법은 방광암 치료에 새로운 장을 열었습니다. 이 블로그 포스트에서는 이 중요한 승인의 의미와 임상 결과를 상세히 다룹니다. 미국 식품의약국(FDA)은 최근 화학요법에 부적합한 국소 진행성 및 전이성 요로상피암 환자들을 위한 새로운 치료 옵션으로 화이자(Pfizer)와 아스텔라스(Astellas)의 항체약물접합체(ADC) '파드셉(Padcev)'와 머크(Merck)의 PD-1 면역관문억제제 '키트루다(Keytruda)'의 병용요법을 신속승인했습니다 . 이 병용요법은 2017년 키트루다와 2019년 파드셉의 단독 승인에 이어, 2020년 혁신치료제로 지정된 이후 약 3년 만에 승인된 것입니다. 이번 승인은 임상 1/2b상 연구 결과를 바탕으로 이루어졌으며, .. 2023. 12. 18. 이전 1 다음 반응형
